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江西问题人免疫球蛋白已经得到地域控制

2008-06-07 00:001630

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛昨天说,所有有问题的人免疫球蛋白已控制,未流入地震灾区,全国没有任何其他地方报告这批药品的不良反应。

仅江西出现不良反应

在昨天的例行新闻发布会上,颜江瑛表示,到现在为止,已经完全控制了问题药品,也就是批号为20070514的静注人用免疫球蛋白,江西博雅生物制药有限公司生产的这批药品,总共销售9575瓶,已经使用了2979瓶,用于检验349瓶,召回和封存的是6247瓶,所有的问题药品都已经查实下落,并且得到了控制。

颜江瑛称,到现在为止,除了江西南昌大学附属第二医院报告6例死亡病例外,全国没有任何其他地方报告这批药品的不良反应,灾区也没有报告不良事件。她解释,目前,因为药品检测是一个比较复杂的过程,正在等待最终的检测结果。

两起事件不好相提并论

颜江瑛还解释,去年1月份,广东佰亿出现了静注人免疫球蛋白的不良事件,调查结果是因为广东佰亿药业有限公司违规生产。今年出现这起人免疫球蛋白事件,最终调查结果还没有出来。虽然都涉及静注人用免疫球蛋白这种药品,但两起事件不好相提并论。等最终调查结果出来以后,会向大家公布。

免疫球蛋白不能当营养品

颜江瑛提醒,现在有公众认为血液制品是营养品,实际这是一个错误的认识。单就免疫球蛋白来说,它实际上是一种抗体,是利用健康人血浆,按照严格的生产工艺,经过层层质量检验,制成的含有人抗体的IGG的血液制品。它的适用范围也有严格规定,有严格的临床实验症状的才适用,不能当成营养品来用。因此药监局建议公众必须在医生的严格要求下使用。

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